急性髓系白血病指的是起源于髓系造血干细胞/祖细胞的恶性克隆性疾病,本病在细胞遗传学、形态学、免疫表型等方面有高度异质性,对人类身心健康造成严重影响,需及时诊断与积极治疗。有关流行病学调查发现,我国白血病自然患病率为3/10万~4/10万,但近几年有逐年升高趋势,其中急性髓系白血病在白血病中占55%以上。
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艾伏尼布由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者。
艾伏尼布+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的疗效:
在2018年3月19日至2021年3月18日期间，共有146例患者随机(1:1)分为艾伏尼布+阿扎胞苷(n=72)或阿扎胞苷+安慰剂(n=74)治疗组。数据表明，与阿扎胞苷+安慰剂治疗组相比，艾伏尼布+阿扎胞苷治疗组显著改善了患者的无事件生存期(EFS)与患者的总生存期(OS)，此外，两组达到完全缓解(CR)的中位时间为4.3个月 VS 3.8个月。
在实验中发现的艾伏尼布的副作用为疲劳，心电图QT延长，血红蛋白减少，腹泻，呼吸困难，白细胞增多，关节痛，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，水肿，恶心，粘膜炎，磷酸盐减少，肌酐升高，钾减少，皮疹，发热，咳嗽，便秘，碱性磷酸酶升高等。
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